2023年醫(yī)保談判的兩大規(guī)則終于定了，國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，醫(yī)保談判絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)，進(jìn)一步支持“真”創(chuàng)新，而支持創(chuàng)新必須以“保障基本”“患者受益”為前提。7月21日晚間，國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)正式公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》，這兩大規(guī)則是一年一度國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作的重要依據(jù)。

7月4日，國(guó)家醫(yī)保局曾就兩大規(guī)則發(fā)布征求意見稿，當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，相關(guān)規(guī)則有望引導(dǎo)創(chuàng)新藥談判降幅更加溫和。受上述消息影響，A股和港股醫(yī)藥股表現(xiàn)強(qiáng)勁。此次正式公布的規(guī)則與征求意見稿基本一致，國(guó)家醫(yī)保局還對(duì)相關(guān)規(guī)則作出解讀，部分降價(jià)規(guī)則得到進(jìn)一步明確。整體來(lái)看，規(guī)則有利于減輕參與醫(yī)保談判企業(yè)的降價(jià)壓力，利好創(chuàng)新藥企發(fā)展。

三大續(xù)約規(guī)則進(jìn)一步完善：進(jìn)一步支持“真創(chuàng)新”

上述兩大規(guī)則中，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》變化較大。首先，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》提出，對(duì)達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對(duì)未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過(guò)4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半。國(guó)家醫(yī)保局介紹，上述規(guī)則是基于國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，即一個(gè)藥品從上市到銷售達(dá)到頂峰，一般約為8年至10年。得益于動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的推進(jìn)，中國(guó)市場(chǎng)這一進(jìn)程有所加快。上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價(jià)壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。此外，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》還新增了一條規(guī)則，即對(duì)于按照現(xiàn)行注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí)，可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約，國(guó)家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測(cè)算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅。

國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新藥續(xù)約時(shí)可申請(qǐng)重新談判，是為了進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)“真創(chuàng)新”的支持。對(duì)于新冠藥品的續(xù)約，上述規(guī)則明確，考慮到新冠疫情的不可預(yù)測(cè)性，對(duì)納入國(guó)家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出預(yù)算，在2023年和2024年續(xù)約時(shí)可不予降價(jià)。國(guó)家醫(yī)保局表示，《續(xù)約規(guī)則》必須綜合考慮對(duì)基金、患者以及藥品本身的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業(yè)和社會(huì)以穩(wěn)定預(yù)期，同時(shí)要兼顧首次續(xù)約、多次續(xù)約等不同情形，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏的局面。

談判和續(xù)約新規(guī)則利好創(chuàng)新藥，醫(yī)保局再?gòu)?qiáng)調(diào)“保障基本”

自2015年開展首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作，醫(yī)保談判已經(jīng)呈現(xiàn)一年一度的常態(tài)化，其基本邏輯是與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價(jià)”的市場(chǎng)化機(jī)制。從往年來(lái)看，醫(yī)保談判的平均降幅基本都在50%左右，如2022年醫(yī)保談判中，談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。在“靈魂砍價(jià)”式的降價(jià)之外，如何保證企業(yè)合理的利潤(rùn)，一直是醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。對(duì)于該問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局在此次規(guī)則解讀中再次強(qiáng)調(diào)，在不超出醫(yī)?；鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下，醫(yī)保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評(píng)估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購(gòu)買、價(jià)值購(gòu)買的大方向完全一致。

長(zhǎng)城國(guó)瑞證券研報(bào)指出，在藥品方面，醫(yī)保談判對(duì)創(chuàng)新藥的支付有明顯邊際改善，創(chuàng)新藥未來(lái)降幅有望大幅收窄、降價(jià)節(jié)奏也有望放緩。東方證券研報(bào)指出，多次續(xù)約的品種、新增適應(yīng)證的品種、重新談判的品種等降幅均有望縮小，且醫(yī)保支付金額相應(yīng)調(diào)增，規(guī)則正在不斷市場(chǎng)化、合理化。在此次政策鼓勵(lì)下，長(zhǎng)期臨床需求旺盛、真正有臨床價(jià)值的創(chuàng)新品種有望快速脫穎而出，具備創(chuàng)新特性的一些優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來(lái)估值重塑。

對(duì)于支持創(chuàng)新，國(guó)家醫(yī)保局還表示，支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提。在歷次調(diào)整中，國(guó)家醫(yī)保局牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上，絕不超越階段、脫離實(shí)際。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。